Sección A. Bibliografía específica de Instylan®
A.1 Estudios clínicos publicados con Instylan® identificado por marca
Cistitis rádica — estudio prospectivo multicéntrico (Francia)
1. Baboudjian M, Fourmarier M, Clement C, Cherasse A, Graziana JP, Bentaleb Y, Rouscoff Y, Ducrocq S, Gondran-Tellier B, Saussine C. Intravesical instillation of high molecular weight sodium hyaluronate in radiation-induced cystitis: a prospective pilot study. World Journal of Urology. 2022;40(1):141-146. DOI: 10.1007/s00345-021-03837-9. PMID: 34550425. Registro: ClinicalTrials.gov NCT04696666.
→ https://link.springer.com/article/10.1007/s00345-021-03837-9
→ https://instylan.com/wp-content/uploads/2021/11/Instylan-French-study.pdf
Cistopatías crónicas — serie española (Hospital Universitario de Getafe, Madrid)
2. Boronat Catalá J, García Tello A, González Montes L, Ruiz Graña S, Torres Pérez D, Llanes González L. Efectividad y seguridad del ácido hialurónico intravesical para el control de los síntomas en cistopatías crónicas. Archivos Españoles de Urología. 2021;74(7):639-644. ISSN 0004-0614. Servicio de Urología, Hospital Universitario de Getafe, Madrid, España.
→ https://dialnet.unirioja.es/servlet/articulo?codigo=8041606
→ https://www.aeurologia.com/EN/volumn/volumn_11.shtml
→ https://instylan.com/wp-content/uploads/2021/11/Spanish-research-Instylan-english.pdf
Infecciones urinarias recurrentes en la mujer (Italia)
3. Risi O, Manica M, Andretta E, Altieri V. Intravesical hyaluronic acid instillation in treating recurrent cystitis in women: long term results. Open Discussion ePosters, Scientific Open Discussion Session 105. International Continence Society (ICS) 2024, Madrid. Abstract núm. 587.
Serie de 24 mujeres (mediana 58 años) tratadas con una instilación semanal de Instylan® durante 8 semanas, frente a un grupo control de 20 mujeres tratadas con fosfomicina 3 g semanal durante 2 meses. Al término del tratamiento, 20 pacientes refirieron satisfacción y mejoría clínica con urocultivo negativo a los 3 meses; 4 recayeron (Klebsiella y E. coli). Sin hematuria ni efectos sistémicos; un caso de estranguria inicial. A los 12 meses: 16 pacientes del grupo Instylan® sin recaída, frente a 15 recaídas en el grupo de fosfomicina. Los autores concluyen que hace falta un estudio multicéntrico contra placebo para obtener datos estadísticamente significativos.
→ https://www.ics.org/2024/abstract/587
4. Risi O, Manica M, Andretta E. Intravesical hyaluronic acid instillation in treating recurrent cystitis in women: preliminary observation. 2023.
Observación preliminar del mismo grupo, con 12 mujeres tratadas con Instylan® frente a 10 con fosfomicina. 10 de 12 con mejoría clínica y urocultivo negativo a 3 meses; 2 recaídas. Mejoría significativa de la capacidad vesical; impresión global de mejoría positiva en el 70%. Es el antecedente directo del trabajo presentado en ICS 2024 y sirve para mostrar la consistencia de la señal en dos cortes distintos.
A.2 Publicaciones divulgativas y de aplicación práctica de la marca
5. Practical Application of Instylan — Modern Protector of Urinary Bladder Mucosa. Instylan.com, 2016.
Descripción de la capa de glucosaminoglicanos (GAG), su función de barrera y la lógica de la reposición exógena. Base conceptual para las diapositivas de fisiopatología.
6. Intravesical hyaluronic acid — effective option in the treatment of hemorrhagic cystitis. Instylan.com, 2017.
7. The modern approach to intravesical therapy of chronic cystitis. Instylan.com, 2017.
Aborda la interacción entre virulencia de E. coli uropatógena y resistencia local de la mucosa vesical.
A.4 Documentación técnica y regulatoria del producto
8. Instrucción de uso de INSTYLAN® (versión en español). Composición, indicaciones, contraindicaciones, técnica de instilación y posología.
→ https://instylan.com/es/instruction/
9. Mecanismo de acción de INSTYLAN®.
→ https://instylan.com/mechanism-of-action/
10. Cómo utilizar INSTYLAN® — técnica de administración paso a paso.
→ https://instylan.com/how-to-use-instylan/
11. Índice de publicaciones del producto (dos páginas).
→ https://instylan.com/publications/
→ https://instylan.com/publications/page/2/
12. Sitio institucional del producto en español.
13. Diaco Biofarmaceutici S.R.L. — sitio del fabricante (Trieste, Italia).
Sección B. Bibliografía del ácido hialurónico intravesical
B.1 Guías clínicas y documentos de consenso
16. European Association of Urology (EAU). Guidelines on Chronic Pelvic Pain. Edición 2025 (reimpresión de la versión 2024 con enmiendas menores). Uroweb.
→ https://uroweb.org/guidelines/chronic-pelvic-pain
→ https://uroweb.org/guidelines/chronic-pelvic-pain/chapter/management
17. Clemens JQ, Erickson DR, Varela NP, Lai HH. Diagnosis and Treatment of Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome. American Urological Association (AUA) Guideline, actualización 2022. Journal of Urology. 2022;208(1):34-42.
→ https://www.auanet.org/documents/Guidelines/PDF/ICBPS%20Guideline.pdf
18. Madurga Patuel B, González-López R, Resel Folkersma L, Machado Fernández G, Adot Zurbano JM, Bonillo MÁ, Vozmediano Chicharro R, Zubiaur Líbano C. Recomendaciones sobre el uso de las instilaciones endovesicales de ácido hialurónico en el síndrome de dolor vesical. Actas Urológicas Españolas. 2022;46(3):131-137.
19. Preevid — Banco de preguntas clínicas, Servicio Murciano de Salud. Instilación intravesical de ácido hialurónico para la cistitis asociada a radioterapia.
→ https://www.murciasalud.es/preevid/24276
B.2 Revisiones sistemáticas y metaanálisis
20. Barua JM, Arance I, Angulo JC, Riedl CR. A systematic review and meta-analysis on the efficacy of intravesical therapy for bladder pain syndrome/interstitial cystitis. International Urogynecology Journal. 2016;27(8):1137-1147. PMID: 26590137.
→ https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4947101/
21. Pyo JS, Cho WJ. Systematic Review and Meta-Analysis of Intravesical Hyaluronic Acid and Hyaluronic Acid/Chondroitin Sulfate Instillation for Interstitial Cystitis/Painful Bladder Syndrome. Cellular Physiology and Biochemistry. 2016;39(4):1618-1625. DOI: 10.1159/000447863. PMID: 27627755.
→ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27627755/
→ https://karger.com/cpb/article/39/4/1618/76285/Systematic-Review-and-Meta-Analysis-of
22. Corona G, et al. Hyaluronic acid and chondroitin sulphate instillation in chronic bladder diseases: a meta-analysis. BJU International. 2026. DOI: 10.1111/bju.70016. Protocolo registrado en PROSPERO CRD42025640480.
→ https://bjui-journals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/bju.70016
23. Glycosaminoglycan Replacement Therapy with Intravesical Instillations of Combined Hyaluronic Acid and Chondroitin Sulfate in Patients with Recurrent Cystitis, Post-radiation Cystitis and Bladder Pain Syndrome: A Narrative Review. Pain and Therapy. 2023. DOI: 10.1007/s40122-023-00559-1.
→ https://link.springer.com/article/10.1007/s40122-023-00559-1
24. The use of intravesical hyaluronic acid for the treatment of refractory interstitial cystitis/bladder pain syndrome in Taiwan: a review of the literature. 2025.
→ https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1028455925002414
→ https://www.ics.org/2024/abstract/489
25. Wyndaele JJ, Riedl C, Taneja R, Lovász S, Ueda T, Cervigni M. GAG replenishment therapy for bladder pain syndrome/interstitial cystitis. Neurourology and Urodynamics. 2019;38(2):535-544. (†)
26. Lazzeri M, Hurle R, Casale P, et al. Managing chronic bladder diseases with the administration of exogenous glycosaminoglycans: an update on the evidence. Therapeutic Advances in Urology. 2016;8:91-99. (†)
27. Iavazzo C, Athanasiou S, Pitsouni E, Falagas ME. Hyaluronic acid: an effective alternative treatment of interstitial cystitis, recurrent urinary tract infections and hemorrhagic cystitis? European Urology. 2007;51(6):1534-1541. (†)
B.3 Cistitis intersticial y síndrome de vejiga dolorosa
28. Morales A, Emerson L, Nickel JC, Lundie M. Intravesical hyaluronic acid in the treatment of refractory interstitial cystitis. Journal of Urology. 1996;156(1):45-48. (Versión ampliada: Urology. 1997;49(5A Suppl):111-113.) (†)
29. Van de Merwe JP, Nordling J, Bouchelouche P, et al. Diagnostic criteria, classification and nomenclature of painful bladder syndrome/interstitial cystitis: an ESSIC proposal. European Urology. 2008;53:60-67. (†)
30. Daha LK, Riedl CR, Lazar D, Hohlbrugger G, Pflüger H. Do cystometric findings predict the results of intravesical hyaluronic acid in women with interstitial cystitis? European Urology. 2005;47(3):393-397. (†)
31. Kallestrup EB, Jørgensen SS, Nordling J, Hald T. Treatment of interstitial cystitis with Cystistat®: a hyaluronic acid product. Scandinavian Journal of Urology and Nephrology. 2004;38(6):490-494. (†)
32. Figueiredo AB, Palma P, Riccetto C, Herrmann V, Dambros M, Capmartin R. Experiencia clínica y urodinámica con ácido hialurónico intravesical en el síndrome de vejiga dolorosa asociado a cistitis intersticial. Actas Urológicas Españolas. 2011;35(3):184-187.
33. Gülpınar Ö, Esen B, Kayış A, Gökçe Mİ, Süer E. Clinical comparison of intravesical hyaluronic acid and chondroitin sulfate therapies in the treatment of bladder pain syndrome/interstitial cystitis. Neurourology and Urodynamics. 2018. DOI: 10.1002/nau.23284.
→ https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/nau.23284
34. Akbay E, Çayan S, Kılınç C, Bozlu M, Tek M, Efesoy O. The short-term efficacy of intravesical instillation of hyaluronic acid treatment for painful bladder syndrome/interstitial cystitis. Turkish Journal of Urology. 2019;45(2):129-134. (†)
35. Sherif H, Sebay A, Kandeel W, Othman T, Fathi A, Mohey A, et al. Safety and efficacy of intravesical hyaluronic acid/chondroitin sulfate in the treatment of refractory painful bladder syndrome. Turkish Journal of Urology. 2019;45(4):296-301. (†)
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37. Cervigni M, Sommariva M, Tenaglia R, Porru D, Ostardo E, Giammò A, Trevisan S, Frangione V, Ciani O, Tarricone R, Pappagallo GL. A randomized, open-label, multicenter study of the efficacy and safety of intravesical hyaluronic acid and chondroitin sulfate versus dimethyl sulfoxide in women with bladder pain syndrome/interstitial cystitis. Neurourology and Urodynamics. 2017;36(4):1178-1186.
38. Raymond I, Vasdev N, Ferguson J, Haskin M, Davis L, Hasan TS. The clinical effectiveness of intravesical sodium hyaluronate (Cystistat®) in patients with interstitial cystitis/painful bladder syndrome and recurrent urinary tract infections. Current Urology. 2012;6(2):93-98. (†)
39. Shao Y, Shen ZJ, Rui WB, Zhou WL. Intravesical instillation of hyaluronic acid prolonged the effect of bladder hydrodistention in patients with severe interstitial cystitis. Urology. 2010;75:547-550. (†)
40. Ahmad I, Sarath Krishna N, Meddings RN. Sequential hydrodistension and intravesical instillation of hyaluronic acid under general anaesthesia for treatment of refractory interstitial cystitis: a pilot study. International Urogynecology Journal. 2008;19(4):543-546. (†)
B.4 Infecciones urinarias recurrentes
41. Constantinides C, Manousakas T, Nikolopoulos P, Stanitsas A, Haritopoulos K, Giannopoulos A. Prevention of recurrent bacterial cystitis by intravesical administration of hyaluronic acid: a pilot study. BJU International. 2004;93(9):1262-1266. (†)
42. Ciani O, Arendsen E, Romancik M, Lunik R, Costantini E, Di Biase M, Morgia G, Fragalà E, Roman T, Bernat M, Guazzoni G, Tarricone R, Lazzeri M. Intravesical administration of combined hyaluronic acid (HA) and chondroitin sulfate (CS) for the treatment of female recurrent urinary tract infections: a European multicentre nested case-control study. BMJ Open. 2016;6(3):e009669. DOI: 10.1136/bmjopen-2015-009669. PMID: 27033958.
→ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27033958/
43. Damiano R, Quarto G, Bava I, Ucciero G, De Domenico R, Palumbo MI, et al. Prevention of recurrent urinary tract infections by intravesical administration of hyaluronic acid and chondroitin sulphate: a placebo-controlled randomised trial. European Urology. 2011;59(4):645-651. DOI: 10.1016/j.eururo.2010.12.039. (†)
44. De Vita D, Giordano S. Effectiveness of intravesical hyaluronic acid/chondroitin sulfate in recurrent bacterial cystitis: a randomized study. International Urogynecology Journal. 2012;23(12):1707-1713. PMID: 22614285.
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45. Goddard JC, Janssen DAW. Intravesical hyaluronic acid and chondroitin sulfate for recurrent urinary tract infections: systematic review and meta-analysis. International Urogynecology Journal. 2018;29(7):933-942. DOI: 10.1007/s00192-017-3508-z. PMID: 29181550.
→ https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6004275/
→ https://link.springer.com/article/10.1007/s00192-017-3508-z
46. De Vita D, Antell H, Giordano S. Effectiveness of intravesical hyaluronic acid with or without chondroitin sulfate for recurrent bacterial cystitis in adult women: a meta-analysis. International Urogynecology Journal. 2013;24(4):545-552. (†)
47. Cicione A, Cantiello F, Ucciero G, Salonia A, Torella M, De Sio M, Autorino R, Carbone A, Romancik M, Tomaskin R, Damiano R. Intravesical treatment with highly-concentrated hyaluronic acid and chondroitin sulphate in patients with recurrent urinary tract infections: results from a multicentre survey. Canadian Urological Association Journal. 2014;8(9-10):E721-E727. PMID: 25408813.
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48. Gugliotta G, Calagna G, Adile G, Polito S, Saitta S, Speciale P, Palomba S, Perino A, Granese R, Adile B. Is intravesical instillation of hyaluronic acid and chondroitin sulfate useful in preventing recurrent bacterial cystitis? A multicenter case control analysis. Taiwan Journal of Obstetrics and Gynecology. 2015;54(5):537-540. (†)
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B.5 Cistitis rádica, hemorrágica y química
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55. Miodosky M, Abdul-Hai A, Tsirigotis P, et al. Treatment of post-hematopoietic stem cell transplantation hemorrhagic cystitis with intravesicular sodium hyaluronate. Bone Marrow Transplantation. 2006;38(7):507-511. (†)
56. Imperatore V, Creta M, Di Meo S, Buonopane R, Longo N, Fusco F, Spirito L, Imbimbo C, Mirone V. Intravesical administration of combined hyaluronic acid and chondroitin sulfate can improve symptoms in patients with refractory bacillus Calmette-Guérin-induced chemical cystitis: preliminary experience with one-year follow-up. Archivio Italiano di Urologia e Andrologia. 2018;90(1):11-14. DOI: 10.4081/aiua.2018.1.11.
→ https://doaj.org/article/c2f5d477d0d34d37940799108268d158
57. Payne H, Adamson A, Bahl A, Borwell J, Dodds D, Heath C, et al. Chemical- and radiation-induced haemorrhagic cystitis: current treatments and challenges. BJU International. 2013;112(7):885-897. (†)
58. Zwaans BM, Chancellor MB, Lamb LE. Modeling and treatment of radiation cystitis. Urology. 2016;88:14-21. (†)
B.6 Fisiopatología: la capa de glucosaminoglicanos
59. Bassi P, Costantini E, Foley S, Palea S. Glycosaminoglycan therapy for bladder diseases: emerging new treatments. European Urology Supplements. 2011;10:451-459. (†)
60. Moldwin RM, Sant G. Interstitial cystitis: a pathophysiology and treatment update. Clinical Obstetrics and Gynecology. 2002;45:259-272. (†)
61. Instilaciones vesicales de ácido hialurónico. Instituto Clínico de Urología Avanzada (ICUA), España. Material de divulgación clínica.
→ https://icua.es/tecnicas/instilaciones-vesicales-de-acido-hialuronico/
COMPENDIO BIBLIOGRÁFICO
Instylan® (hialuronato sódico intravesical 0.16%) y ácido hialurónico intravesical
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